Was erledige ich wo?

• der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten,
• der Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen,
• der Untersuchung, der Ersetzung oder der Veränderung des anatomischen Aufbaus oder eines physiologischen Vorgangs oder
• der Empfängnisregelung

dienen.

Wer

• Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika erstmalig in Verkehr bringt,
• Medizinprodukte ausschließlich für andere aufbereitet, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen,
• Systeme oder Behandlungseinheiten zusammensetzt oder
• Medizinprodukte sterilisiert,

hat dies der zuständigen Behörde anzuzeigen.

Die Anzeige muss vor Aufnahme der Tätigkeit erfolgen.

Auf den Internetseiten des DIMDI erfahren Sie, welche Unterlagen und Angaben für die Erst-, Änderungs- oder Widerrufsanzeige notwendig sind.

DIMDI - Wegweiser Anzeigepflicht

• § 25 Gesetz über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz - MPG),
• Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung - MPV),
• Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI-Verordnung - DIMDIV).

§ 25 MPG

MPV

DIMDIV

Anzeigen sind über das Online-Erfassungssystem der DIMDI zu erstatten.

DIMDI - Anzeigen

Für die "Sicherheit von Medizinprodukten" in Schleswig-Holstein ist das Landesamt für soziale Dienste (LAsD), Abteilung Gesundheitsschutz, zuständig. Weitere Informationen hierzu finden Sie auf den Internetseiten des LAsD.

LAsD - Sicherheit von Medizinprodukten

• Gaststättenbetrieb: Außengastronomie - Sondernutzungserlaubnis übernehmen
• Gewerbesteuer
• Reisegewerbe: Reisegewerbekarte
• Spielgeräte mit Gewinnmöglichkeit: Geeignetheit des Aufstellungsortes
• Überwachungsbedürftige Anlagen: Tankstelle - Erlaubnis